Вебинар направлен на изучение методологии оценки расширенной неопределённости АМ

в процессе разработки.


Слушатели узнают:

  • Что такое расширенная неопределенность АМ.
  • Почему важно оценивать расширенную неопределенность АМ.
  • Из каких составляющих складывается неопределенность АМ.
  • Как спланировать эксперимент для надежной оценки каждой из составляющих неопределенности.
  • Как рассчитать расширенную неопределенность АМ.
  • Какие критерии приемлемости следует предъявлять к результатам оценки.

Полученная информация поможет:

  • выбрать правильную стратегию репликации для АМ;
  • выявлять особенности и возможные проблемы методики на этапе разработки;
  • понять, какие результаты могут быть получены при валидации и трансфере;
  • принять корректирующие действия относительно процедуры АМ на этапе разработки, если необходимо.

Мероприятие предназначено для:

• специалистов по разработке аналитических методик

• научных сотрудников

• руководителей групп и направлений разработки аналитических методик

• специалистов по обработке данных.

Программа мероприятия:

1.Обзор нормативной документации

2.Термины и базовые понятия

3.Составляющие неопределенности АМ

3.1. Случайная составляющая: неопределенность конечной аналитической процедуры, неопределенность пробоподготовки, неопределенность воспроизводимости

3.2. Систематическая составляющая

4.Статистические тесты, используемые при оценке неопределенности АМ

4.1. Проверка наличия выбросов

4.2. Оценка равенства дисперсий

4.3. Оценка равенства средних значений

4.4. Мощность статистических критериев. Влияние объема эксперимента на результат теста.

5.Схема оценки неопределенности АМ

6.Критерии приемлемости для неопределенности АМ

6.1. Гарантия качества лекарственной продукции

6.2. Принцип незначимости


Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 10 290 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Лекторы
  • Горюшин
    Илья Андреевич
    Руководитель направления по обработке данных
    ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Регистрация на вебинар

Расширенная неопределенность аналитической методики. Оценка и критерии приемлемости

19 июня 2026 года
10:00 — 12:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda