онлайн-семинар
Предоставление документов и данных модуля 3 регистрационного досье в зависимости от типа лекарственного препарата. Особенности составления нормативного документа по качеству
18 сентября 2023 г.
10:00 — 16:30

Зарегистрироваться
18 сентября 2023 год

Программа онлайн-семинара:
  1. Нормативно-правовые акты, регулирующие предоставление информации 3 модуля регистрационного досье;
  2. Типы лекарственных препаратов: парентеральные, жидкие, таблетки, капсулы;
  3. Структура регистрационного досье модуля 3. Представление данных в зависимости от типа лекарственного препарата;
  4. Составление НД: сравнение национальных требований и требований в ЕАЭС. Основные запросы в ходе лабораторной экспертизы.
  5. Порядок предоставления стандартов и образцов для лабораторной экспертизы.
  6. Нормативный документ по качеству vs спецификация.



*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОР:
  • Анна Тихонова
    Директор по развитию Учебного Центра GxP
    Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Стоимость участия:
15 000 рублей

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации;
15% - для третьего и последующих
Зарегистрироваться
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 5
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda