Вебинар Работа уполномоченного лица фармпредприятия согласно требований GMP ЕАЭС. Порядок принятия решений о выпуске серий ЛП и выпуск серий ЛП в гражданский оборот
18 Февраля 2025 года c 10:00 до 12:00
Зарегистрироваться
Для кого будет интересен вебинар:
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, которые являются уполномоченными лицами или собираются ими стать в будущем;
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах, отделах/группах валидации, и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации работ по выпуску серий ЛП на фармацевтических предприятиях;
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к работе УЛ и выпуску серий лекарственных препаратов на фармацевтических предприятиях;
для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа мероприятия:
Введение. Обзор нормативно-правовой базы, касаемой деятельности Уполномоченных лиц.
Обзор общих требований по выпуску серий ЛП. Проведение испытаний и выпуск серий продукции, произведённых в странах-участниках ЕАЭС. Формирование досье на серии. Подготовка чек-листа.
Обзор обязанностей и функций Уполномоченных лиц. Взаимодействие с персоналом предприятия. Чем руководствуется УЛ при принятии решения о выпуске серий ЛП.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 9 800 рублей
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих