О мероприятии

Управление рисками для качества сегодня является одним из ключевых элементов организации и поддержания условий надлежащего производства и дистрибуции лекарственных средств.

Программа вебинара ориентирована на разъяснение организационных вопросов управления рисками для качества с учетом специфики фармацевтической отрасли. Главная особенность – это детальные рекомендации по внедрению и поддержанию простой, понятной и управляемой системы (процесса) управления рисками для качества, с одной стороны ориентируясь на нормативные требования, с другой – на 15-ти летнюю практику постановки этой методологии на предприятиях разного размера, уровня соответствия и вовлеченности руководителей и персонала.

Программа мероприятия:
  1. Общие вопросы и методология управления рисками для качества. Нормативные требования и дополнительные ожидания уполномоченных органов.
  2. Позиционирование системы (модели, процесса) управления рисками для качества в системе качества и организационной структуре предприятия.
  3. Установление ответственности структурных подразделений за управление рисками для качества.
  4. Формирование списка решений (ситуаций), требующих формализованного (документально оформляемого) анализа рисков.
  5. Составление политики управления рисками для качества, общих руководящих указаний, необходимых стандартных операционных процедур.
  6. Документальное оформление анализа рисков для качества (протоколы, планы, программы минимизации рисков).
  7. Администрирование реестра рисков для качества.
  8. Мониторинг и переоценка рисков.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 ₽

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Регистрация на вебинар

Организационная модель управления рисками для качества

14 ноября 2025 года
14:00 — 16:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Лекторы
  • Александр Александров
    Эксперт ВОЗ, тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, GMP/GDP,ведущий
    аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE,PDA, IEST и др.
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda