Пересечение риск-менеджмента и оценки эффективности корректирующих и/или предупреждающих действий (САРА) как раз актуально в свете обновленного ICH Q9(R1) и требований части 1 GMP.

Практический вебинар ориентирован на специалистов по обеспечению качества, уполномоченных лиц, директоров по качеству, аудиторов, руководителей структурных подразделений, вовлеченных в систему качества и всех, кто обеспечивает устойчивость системы качества. На вебинаре, вы узнаете:

– как встроить оценку рисков в жизненный цикл CAPA;

– какие методы анализа рисков реально работают;

– как объективно измерять эффективность и остаточный риск несоответствий;

– какие ошибки чаще всего выявляют инспекторы при проверке CAPA.

Формат – живой диалог, практические кейсы и мини-аудит CAPA в режиме реального времени.