• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании иреализации валидационных работ на предприятии;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к управлению рисками в рамках планирования и обоснования валидационных работ;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)

1. Введение. Нормативно-правовая база по управлению рисками для качества для валидации и квалификации.
2. Управление рисками по качеству как процесс ФСК и его взаимосвязь с управлением процесса ФСК «валидация». Какие бывают методы оценки рисков по качеству и как их применять к процессам валидации и квалификации.Комбинированный подход к управлению рисками по валидации.
3. Количественные и качественные методы оценки рисков. Их применение в рамках планирования и обоснования валидационных работ. Примеры применения и как выбрать оптимальный инструмент оценки рисков под конкретную задачу.
4. Выводы и заключение. Правильно выстроенная стратегия по управлению рисками для планирования валидационных работ как основа верной стратегии по совершенствованию ФСК, оптимизации издержек и как залог успеха при ведении фармацевтического бизнеса.

Продолжительность 2 часа