1. Несоответствие/ отклонения
2. Варианты классификации несоответствий, нормативные документы
3. Руководство PIC/S по классификации несоответствий требованиям GMP
4. Алгоритм принятия решения
5. Интерпретация факторов, Повышающих или Снижающих риск
6. Отягчающие обстоятельства
7. Смягчающие обстоятельства
8. Примеры критических несоответствий GMP/GDP
9. Примеры существенных несоответствий GMP/GDP
10. Примеры прочих несоответствий GMP/GDP
11. Примеры комментариев и рекомендаций.

Продолжительность 2 часа