Вебинар направлен на представление концепции и метода организации производства радиофармацевтических лекарственных средств для позитронно-эмиссионной томографии в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Используется при создании новых производственных площадок (лабораторий), реконструкции действующих объектов ядерной медицины и для приведения в соответствие требованиям GMP действующих производственных площадок, лабораторий объектов ядерной медицины.
Предназначен для:
- всех сотрудников и руководителей:
- Уполномоченных лиц производств радиофармацевтических лекарственных препаратов.
- технологов проектных организаций.
1. Требования Правил надлежащей практики России и ЕАЭС к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов.
2. Требования к помещениям. Планировочные решения.
3. Требования к персоналу. Организационная структура.
4. Технология производства РФЛП для ПЭТ.
5. Разбор основного технологического оборудования и оборудования лаборатории контроля качества.
6. Документация при производстве РФЛП для ПЭТ.
Продолжительность 1 часа