ЕАЭС, ЕС, ICH, PIC/S, WHO и многие другие союзы и организации, которые разрабатывают правила и стандарты, чтобы гарантировать безопасность и качество лекарственных средств. Лекция позволит нам погрузиться в роли различных международных союзов и организаций, которые являются строителями и защитниками безопасности и качества лекарственных средств.

Мы начнем с Евразийского экономического союза (ЕАЭС), который разрабатывает и гармонизирует требования к регистрации, производству и контролю качества лекарственных средств среди государств-членов.

Затем углубимся в Европейский союз (ЕС), который разрабатывает европейское законодательство в области фармацевтической продукции и гарантирует его соблюдение для обеспечения безопасности и качества продукции.

Далее обратим внимание на Международную гармонизацию технических требований к регистрации лекарственных средств (ICH), которая объединяет регуляторные организации из разных стран, чтобы согласовать требования к клиническим испытаниям и регистрации препаратов.

PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) разрабатывает общие стандарты и руководства по инспекции производственных предприятий лекарственных средств, обеспечивая их соответствие качественным стандартам.

Всемирная организация здравоохранения (WHO) разрабатывает международные стандарты и руководства в области лекарственных средств, гарантируя безопасность, качество и эффективность лекарственных препаратов по всему миру.

Обсудим и другие организации, которые по всему миру вносят ценный вклад в фармацевтическую отрасль.

Лекция будет полезна для всех специалистов, которые работают в фармацевтической отрасли.

Продолжительность 45 минут