1.Регулирующие документы.

2.Область применения и дизайны исследований.

3.Сравнение испытания растворения и ТСКР:

3.1.Оборудование.

3.2.Среда растворения и ее объем. Биорелевантные среды растворения.

3.3.Количество временных точек отбора проб

4.Количественное определение высвободившегося действующего вещества.

5.Валидация аналитической методики.

Данная программа разбирает место фармакопейного испытания теста «Растворение» и теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР) в разработке и регистрации лекарственных средств на различном их этапе жизненного цикла. ТСКР может проводиться для различных целей, от чего будет зависеть выбор условий и методология его выполнения.

Продолжительность 2 часа