1. Последние изменения в Решении 78: какие законодательные акты вступили в силу, а какие - ожидают вступления в силу.
2. Упрощения порядка процедуры приведения в соответствие: алгоритм работы и перечень необходимых документов.
3. 1 модуль регистрационного досье: упрощение подачи материалов регистрационного досье. Разбор практических аспектов составления модуля с учетом изменений в требовании Правил.
4. Продление действия п.30 Правил (о возможности предоставления при отсутствии сертификата GMP ЕАЭС/страны-члена документов, подтверждающих готовность к проведению инспектирования)
5. Изменения в Приложении 12 к Правилам. Перечень сведений, включаемых в протокол лабораторных испытаний.
6. Терминология Правил: пояснение новых терминов "критическое замечание" и "незначительное замечание". Разбор уточненной терминологии и определений, связанных с высокотехнологичными, растительными и комбинированными препаратами.
7. Изменения в порядке экспертизы и подготовки экспертного отчета.

Продолжительность 2 часа