Вебинар Жизненный цикл валидационной документации на современном фармацевтическом предприятии
15 апреля 2025 года c 10:00 до 12:00
Зарегистрироваться
Для кого будет интересен вебинар:
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации валидационных работ на предприятии;
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к валидации и квалификации на фармацевтических предприятиях;
для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа мероприятия:
Введение. Обзор требований GMP ЕАЭС к валидационной документации.
Структура и иерархия валидационной документации. Регламентирующая и регистрирующая документация по валидации и квалификации. Валидационный мастер-план, оценка рисков, план-график валидационных работ, протоколы, отчёты. Содержание и оформление валидационной документации. Перекрёстные ссылки валидационными документами, избежание дублирования и отсутствия каких-либо данных при валидационной деятельности на предприятии.
Управление валидационной документацией. Особенности работы с валидационной документацией при бумажном и электронном документооборотах на предприятии.
Жизненный цикл валидационных документов на предприятии. Появление документов, их использование, хранение, передача в архив, уничтожение.
Заключение и выводы. Оптимальный путь работы с валидационными документами с целью повышения качества и уменьшению издержек.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 9 800 рублей
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих