Изучение стабильности лекарственных препаратов - это долгий и трудоемкий процесс,

особенно большой объем работ возникает при наличии большого количества дозировок

или нескольких вариантов упаковок. Но во многих случаях можно уменьшить объем

работ применяя сокращённый дизайн исследований (матрицирование и брэкетинг ).

• в каких случаях можно применять брэкетинг и матричный метод,
• какие есть ограничения в применении данных подходов,
• в чем отличия между дизайном изучения стабильности с использованием брэкетинга и матричного метода,
• применение сокращенного дизайна исследований на разных этапах жизненного цикла ЛС (разработка, мониторинг стабильности, внесение измненений).

продолжительность 2 часа