1. Основные нормативные документы в соответствии с требованиями ЕАЭС и организация процесса валидация аналитических методик;

2. Валидация аналитической методики (базовая информация и основные понятия):

- "воспроизводимость" (reproducibility)

- "диапазон применения (аналитическая область)" (range)

​​​​​​​- "линейность" (linearity)

​​​​​​​- "открываемость (извлекаемость)" (recovery)

​​​​​​​- "повторяемость (прецизионность внутри методики)" (repeatability (intra-assay precision))

​​​​​​​- "правильность" (accuracy, trueness)

​​​​​​​- "предел количественного определения" (quantitation limit)

​​​​​​​- "предел обнаружения" (detection limit)

​​​​​​​- "прецизионность" (precision)

​​​​​​​- "промежуточная (внутрилабораторная) прецизионность" (intermediate precision)

​​​​​​​- "специфичность" (specificity)

- "устойчивость (робастность)" (robustness)

Продолжительность 2 часа