Если вы начинающий специалист и хотите изучить основные аспекты валидации, то мы приглашаем вас принять участие в нашем вебинаре!
На этом вебинаре мы разберем основы валидации аналитических методик на примере ВЭЖХ и все, что необходимо знать для ее проведения.
1. Основные нормативные документы в соответствии с требованиями ЕАЭС и организация процесса валидация аналитических методик;
2. Валидация аналитической методики (базовая информация и основные понятия):
- "воспроизводимость" (reproducibility)
- "диапазон применения (аналитическая область)" (range)
- "линейность" (linearity)
- "открываемость (извлекаемость)" (recovery)
- "повторяемость (прецизионность внутри методики)" (repeatability (intra-assay precision))
- "правильность" (accuracy, trueness)
- "предел количественного определения" (quantitation limit)
- "предел обнаружения" (detection limit)
- "прецизионность" (precision)
- "промежуточная (внутрилабораторная) прецизионность" (intermediate precision)
- "специфичность" (specificity)
- "устойчивость (робастность)" (robustness)
Продолжительность 2 часа