Расписание.

-с 10:00 до 11:30 по МСК (лекция )

-с 11:30 до 12:00 по МСК (перерыв)

-с 12:00 до 13:30 по МСК (продолжение лекции)

-с 13:30 до 14:30 по МСК (обед)

-с 14:30 до 16:30 по МСК (продолжение лекции)

-с 16:30 до 17:00 по МСК (ответы на вопросы участников)

1. Структура, функции отдела контроля качества. Роль начальника ОКК и ответственного за контроль качества.

2. Входной контроль (Политика входного контроля, отбор проб, спецификации, верификация результатов, сокращение входного контроля)

3. Контроль промежуточных продуктов. Контроль очистки оборудования.

4. Контроль и выпуск готовой продукции. Контрольные и архивные образцы.

5. Мониторинги чистых сред и помещений.

6. Организация работы лабораторий (оборудование, ведение записей, распределение работы, хорошие лабораторные практики)

7. Последующие испытания стабильности.

8. Работа с результатами OOS, OOT, OOE.

9. Электронные расчётные таблицы

10. Аутсорсинговые лаборатории