Расписание

13.10.2025 год (Пн) (1 день):

10:00-11:30 по МСК (часть 1)

11:30-12:00 по МСК перерыв

12:00-13:30 по МСК (часть 2)

13:30-14:30 по МСК перерыв

14:30-16:30 по МСК (часть 3)

16:30-17:00 по МСК (ответы на вопросы)

14.10.2025 год (Вт) (2 день):

10:00-11:30 по МСК (часть 4)

11:30-12:00 по МСК перерыв

12:00-13:30 по МСК (часть 5)

13:30-14:30 по МСК перерыв

14:30-16:30 по МСК (часть 6)

16:30-17:00 по МСК (ответы на вопросы)

1. Структура, функции отдела контроля качества. Роль начальника ОКК и ответственного за контроль качества.

2. Входной контроль (Политика входного контроля, отбор проб, спецификации, верификация результатов, сокращение входного контроля)

3. Контроль промежуточных продуктов. Контроль очистки оборудования.

4. Контроль и выпуск готовой продукции. Контрольные и архивные образцы.

5. Мониторинги чистых сред и помещений.

6. Организация работы лабораторий (оборудование, ведение записей, распределение работы, хорошие лабораторные практики)

7. Последующие испытания стабильности.

8. Работа с результатами OOS, OOT, OOE.

9. Электронные расчётные таблицы

10. Аутсорсинговые лаборатории