1. Введение: Определение понятия "регистрационное досье" и его важность в области лекарственных средств.
2. Развитие регистрации лекарственных средств. Краткий обзор истории регистрации. Обзор ключевых изменений в требованиях и процедурах регистрации, произошедших на разных этапах истории.
3. Возникновение и развитие клинических испытаний. Рассмотрение эволюции клинических испытаний, их значимости и влияния на процесс регистрации.
4. Практические примеры из истории и уроки из прошлого. Анализ ключевых уроков, выносимых из истории регистрационного процесса, и их применимости в современной практике.
5. Подведение итогов и обзор важности сохранения исторического опыта в области регистрации лекарственных средств.

Продолжительность 2 часа