Уверенность производителя лекарственных средств в качестве выпускаемой продукции основывается на ряде аспектов. Один из них и, наверно, самый главный это то, что методики контроля дают правильный и воспроизводимый результат, и все изменения, которые могут повлиять на точность находятся под контролем и управляются. И инструментами этого управления являются валидация и трансфер аналитических методик от разработки до использования в лабораториях.

Вебинар будет интересен:

1. руководителям, ответственным за контроль и обеспечение качества.
2. специалистам, участвующим в разработке, валидации и трансфере аналитических методик;
3. специалистам, участвующим в обеспечении качества на всех этапах производства, а также тем, кто составляет внутренние документы, включающих аспекты контроля качества.

1. Обзор требований к трансферу и валидации аналитических методик;
2. Трансфер аналитических методик - структура и этапы;
3. Документальное оформление трансфера аналитических методик;
4. Риски при валидации и их связь с трансфером аналитических методик;
5. Проблемы и их решения при трансфере аналитических методик и причем здесь валидация.

Продолжительность 2 часа