Вебинар
Современные подходы к валидации процессов производства ЛП на современных фармпредприятиях. Практические приёмы на примере твёрдых и жидких нестерильных форм
11 апреля 2024 года
c 10:00 до 12:00
Зарегистрироваться
О мероприятии

Для кого будет интересен вебинар:

  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации валидационных работ на предприятии;
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к валидации процессов производства препаратов и их реализации на предприятиях;
  • для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)
Программа мероприятия:
  1. Введение. Определения валидации и необходимость в её проведении. Валидация как основа обеспечения качества на предприятии и её роль для пациентов и бизнеса.
  2. Обзор регуляторных требований к валидации в России и за рубежом.
  3. Виды валидации и подходы к валидации процессов производства. Разбор всех видов и подходов, обоснование выбора нужной стратегии валидации в зависимости от ситуации на примере таблеточного производства и производства жидких нестерильных форм.
  4. Оценка рисков и определение критериев приемлемости. Валидация процесса производства по «полному» циклу и валидация процесса производства в случае внесения изменений в существующий процесс.
  5. Структура протокола валидации, выполнение валидационных работ, получение данных. Анализ, обработка и интерпретация результатов, формирование отчёта валидации.
  6. Выводы и заключение по итогам валидации процесса производства.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Зарегистрироваться
Лекторы
  • Дмитрий Чухаев
    Инженер по валидации
    Группы Компаний «Астрафарм»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda