мини онлайн-семинар
Разработка и управление
Обзорами качества продуктов
11 апреля 2025 года
10:00 — 14:00

Программа мероприятия:

1.Термины.

2.Для кого составляются Обзоры качества Продуктов (далее - ОКП).

3.Обоснование состава / содержания ОКП (применение риск-ориентированного подхода).

4.Общие положения для разработки процедуры для ОКП:

- нормативные требования,

- распределение ответственности при подготовке разделов ОКП,

- периодичность составления ОКП.

5. Процесс «Управление ОКП»:

- матрица ответственности,

- планирование по составлению ОКП,

- структурирование данных для ОКП (определение критических показателей для включения в ОКП. Применение риск-ориентированного подхода),

- сбор данных, обработка и анализ,

- стат. методы.

6.Примеры разделов ОКП, включая ошибки. Типовые ошибки при составлении ОКП.

7.Алгоритм постоянной работы процесса.


продолжительность 4 часа


*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОР:
  • Светлана Шабалова
    Директор департамента.
    Департамент качества
    ООО «ИРВИН 2»
    УЛ в компании
    ООО «Б-Фарм»

Стоимость участия: 14 000 ₽

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
г. Москва, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda