Вебинар
Разработка и управление
Обзорами качества продуктов
10 октября 2024 год
10:00 - 12:00
Программа мероприятия:

1.Нормативные требования к Обзорам качества продуктов для ГЛФ и АФС. Состав Обзора качества продукта для АФС.

2.Требования к процедуре по управлению ОКП.

3.Цели ОКП.

4.Состав ОКП для Продукции, производство которой прекращено.

5.Процесс по управлению ОКП

  • Рабочая группа (матрица распределения ответственности)
  • План по подготовке ОКП
  • Определение критических показателей для ОКП
  • Сбор и структурирование данных
  • Тренды для ОКП (требования, объем серий)
  • Анализ трендов
  • Разделы и выводы по разделам ОКП

6.Ошибки при управлении ОКП.


Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Лекторы
  • Светлана Шабалова
    Директор по качеству, Уполномоченное лицо (по GMP), Ответственное лицо (по GDP)
    ООО «ГК «Эпидбиомед»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda