Как оценить – соответствуем ли мы ожиданиям регуляторных органов, клиентов, потребителей; в правильном направлении мы движемся? И вообще мы движемся? А правильно ли мы установили цели? А тех ли мы задействовали? Достаточно ли у нас ресурсов? Насколько мы соответствуем требованиям Правил надлежащей производственной практики? На все эти вопросы и на многие нам поможет ответить выстроенный процесс проведения самоинспекций. А как правильно выстроить этот процесс, мы попробуем разобрать на нашем вебинаре.
1. Требования GMP/GDP к проведению самоинспекции;
2. Этапы и элементы самоинспекции;
3. Организация и порядок проведения;
4. Цели проведения самоинспеции и установление критериев;
5. Формирование аудиторской группы;
6. Техника и тактика проведения аудитов;
7. Документальное оформление самоинспекции;
8. Классификация нарушений;
9. Выполнение и контроля выполнения CAPA.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 9 800 ₽
Каждый участник получает:
Организация самоинспекции в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77, 80 и 83. Цели и задачи. Методы проведения
10 сентября 2025 года