Мини онлайн-семинар
Валидация процессов асептического розлива
10 июня 2025 года
c 10:00 до 14:00
Зарегистрироваться
Для кого будет интересен мини онлайн-семинар:
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые работают или собираются работать на асептических производствах ЛС;
  • для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах к современным методам валидации асептического розлива;
  • для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.), для знакомства с практическими приёмами работы по валидации процессов асептического розлива.
Программа мероприятия:
  1. Введение. Особенности асептических фармацевтических производств и их базовые отличия от других типов производств ЛС.
  2. Необходимые предпосылки и требования к проведению валидации асептического розлива.
  3. Подготовка к валидации процессов асептического розлива. Оценка рисков. Структура протокола валидации.
  4. Валидация «моделирования асептического наполнения» (media-fill test, MFT). Примеры выбора наихудшего случая, проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
  5. Валидация асептического наполнения для истинных растворов и для лиофилизатов. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
  6. Заключение о проделанной работе в рамках валидации процессов асептического розлива.


Продолжительность 4 часа

-с 10:00 до 12:00 по МСК (лекция)

- с 12:00 до 12:30 по МСК (перерыв)

- с 12:30 до 14:00 по МСК; (лекция)

Стоимость участия: 14 000 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Зарегистрироваться
Лекторы
  • Дмитрий Чухаев
    Инженер по валидации
    Группы Компаний «Астрафарм»
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda