Мини онлайн-семинар Валидация процессов асептического розлива
10 июня 2025 года c 10:00 до 14:00
Зарегистрироваться
Для кого будет интересен мини онлайн-семинар:
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые работают или собираются работать на асептических производствах ЛС;
для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах к современным методам валидации асептического розлива;
для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.), для знакомства с практическими приёмами работы по валидации процессов асептического розлива.
Программа мероприятия:
Введение. Особенности асептических фармацевтических производств и их базовые отличия от других типов производств ЛС.
Необходимые предпосылки и требования к проведению валидации асептического розлива.
Подготовка к валидации процессов асептического розлива. Оценка рисков. Структура протокола валидации.
Валидация «моделирования асептического наполнения» (media-fill test, MFT). Примеры выбора наихудшего случая, проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
Валидация асептического наполнения для истинных растворов и для лиофилизатов. Примеры проведения валидации, получения и обработки данных и выводы.
Заключение о проделанной работе в рамках валидации процессов асептического розлива.
Продолжительность 4 часа
-с 10:00 до 12:00 по МСК (лекция)
- с 12:00 до 12:30 по МСК (перерыв)
- с 12:30 до 14:00 по МСК; (лекция)
Стоимость участия: 14 000 рублей
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих