Квалификация монтажа, функционирования и эксплуатации оборудования (IQ, OQ, PQ)
Вебинар позволит подробно разобраться в вопросах квалификации оборудования, правовых аспектах и нормативных документах, позволит определить зоны развития или наоборот - оптимизации работ в рамках вашего производства по квалификации технологического оборудования, а также задать все интересующие вопросы.
Данный вебинар будет полезен:
- специалистам по валидации/квалификации
- специалистам обеспечения качества
- специалистам технических и производственных подразделений
- специалисты надзорных и регуляторных органов
1. Обзор актуальных требований GMP по квалификации оборудования.
2. Жизненный цикл оборудования от URS до PQ
3. Почему создание адекватной и полной URS - залог успешной квалификации?
4. Что должны включать в себя испытания SAT и FAT? Что из них можно зачесть на квалификации?
5. Примеры квалификации IQ, OQ, PQ для стерилизуемого оборудования, оборудования ТЛФ и емкостного оборудования
6. Критерии успешности квалификации
7. Периодичность проведения работ по квалификации. Кто устанавливает и на основе чего?
Продолжительность 2 часа
- Ксения ТыщенкоРуководитель группы по квалификации
АО «Отисифарм Про»
Наши контакты
Москва, Россия, ул. Барклая, 6, стр. 5
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
