Курс состоит из:

• нескольких обучающих аудиозаписей со слайдами (по 20-40 минут каждая),
• тестов после каждой записи,
• практических заданий,
• записей с разбором практических заданий и ответами на вопросы.

Для кого будет полезен:

• специалистов отделов разработки,
• сотрудников, которые занимаются изучением стабильности,
• менеджеров по регистрации,
• а также специалистов других направлений, которые хотят получить информацию об основах актуальных международных требованиях к составлению программы изучения стабильности;

Материал будет полезен как для начинающих, так и для специалистов, которые уже занимаются изучением стабильности, и хотят актуализировать и систематизировать свои знания.

• Отличие спецификации для изучения стабильности от спецификации в НД,
• Сокращение работ: показатели, которые можно не изучать при исследовании
• стабильности или изучать не в каждой контрольной точке,
• Добавление показателей для разных лек. форм,
• Использование альтернативных методик.

продолжительность 4 часа