1. Порядок внесения изменения в РД: нормативно-правовые акты ЕАЭС. Действующее законодательство и ожидаемые изменения в Правила регистрации и экспертизы.

2. Разбираем практические примеры изменений: перечень документов и необходимые условия для внесения изменений в регистрационное досье на ЛП

3. Алгоритм работы специалиста/менеджера по регистрации при внесении изменений. Каждое ли изменение требует уведомление регулятора? Каковы последствия несвоевременных изменений в РД?

4. Выбираем стратегию приведения в соответствие и внесения изменений в РД: внесение изменений по национальной процедуре или одновременно с приведением в соответствие?

Продолжительность 2 часа