вебинар
Вопрос выбора и планирования дозы
07 февраля 2025 года
14:00 — 16:00

Зарегистрироваться

О мероприятии


Выбор доз для доклинических исследований и обоснование доз для стартовых клинических исследований является актуальной задачей для специалистов широко профиля. Правильная интерпретация полученных значений доз в доклинических исследованиях и их экстраполяция позволяет не только верно спланировать эксперименты, но и минимизировать затраты на разработку лекарственного препарата. Вопрос обоснования дозы для стартовых исследований у человека является принципиальным и важным как
с точки зрения безопасности субъекта, так и с точки зрения доказательств эффективности лекарственного препарата. При этом вопрос выбора и обоснования использования определенных доз в доклинических и клинических исследованиях является спорным. На вебинаре будет представлен обзор доз, обзор нормативной документации по выбору доз для стартовых клинических исследований, примеры по расчету эквивалентной дозы для человека, а также представлены некоторые особенности по выбору и обоснованию доз для различных классов лекарственных препаратов.

Вебинар будет интересен:
1 Научным сотрудникам;
2 Менеджерам по доклиническим и/или клиническим исследованиям;
3 Руководителям отделов разработки лекарственных препаратов;
4 Специалистам по разработке лекарственных препаратов.
Программа мероприятия:
  1. Понятие доз, какими они бывают;
  2. Межвидовой пересчет доз;
  3. Использование доклинических данных для экстраполяции на человека;
  4. Нормативно правовая база для расчета стартовых доз в клинических исследованиях;
  5. Отправные точки для расчета стартовых доз;
  6. Особенности расчета эквивалентной дозы для человека для препаратов с различными путями введения;
  7. Альтернативные варианты расчета стартовых доз для отдельных классов препаратов.


продолжительность 2 часа


*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу

ЛЕКТОР:
  • Наталья Лычева
    к.б.н., специалист / эксперт по доклинической разработке
Стоимость участия:
9 800 руб.
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Зарегистрироваться
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
г. Москва, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda