Программа мероприятия:

1. Обзор регуляторной документации

1.1 Обзор руководств от Biophorum

1.2 Обзор руководств от Extractables And Leachables Safety Information Exchange (ELSIE)

1.3 Обзор ICH GUIDELINE FOR EXTRACTABLES AND LEACHABLES Q3E -

2. Примеры анализа рисков:

2.1 Анализ рисков экстрагируемых и выщелачиваемых веществ из руководств ELSIE

2.2 Анализ рисков экстрагируемых и выщелачиваемых веществ на примере одноразовых систем для инъекционных лекарственных препаратов и биотехнологических субстанций.

3. Ответы на вопросы


Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 10 290 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Регистрация на вебинар

Экстрагируемые и выщелачивамые вещества

08 июня 2026 года
10:00 — 12:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Лекторы
  • Боев
    Никита Николаевич
    Ведущий инженер по валидации отдела главного технолога
    ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва)
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, 11, оф.107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda