• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, работающих в отделах/группах валидации, службах производства, обеспечения и контроля качества, инженерных службах и других подразделениях, которые участвуют в планировании и реализации квалификационных работ на предприятии;
• для сотрудников фармацевтических предприятий России и стран ЕАЭС, задействованных в процессах ФСК, для лучшего понимания и расширения горизонта знаний в требованиях и подходах правил GMP к работе по квалификации инженерных систем современных фармацевтических предприятий;
• для студентов и преподавателей вузов фармацевтических и смежных направлений (биотехнология, химия и пр.)

1. Введение. Инженерные системы предприятия, их воздействие на качество препаратов.
2. Общие принципы квалификации инженерных систем, V-модель валидации. Разбор всех этапов квалификации для инженерных систем фармацевтического предприятия.
3. Особенность квалификации разных инженерных систем: HVAC, водоподготовки и получения пара, систем подготовки сжатого воздуха, систем подготовки и распределения сжатых газов.
4. Выводы и заключение. Роль инженерных систем и их надлежащей квалификации на обеспечение выпуска высококачественной продукции фармацевтического предприятия.

Продолжительность 2 часа