1. Введение. Нормативно-правовая база по управлению рисками для качества для валидации и квалификации.

2. Управление рисками по качеству как процесс ФСК и его взаимосвязь с управлением процесса ФСК «валидация». Какие бывают методы оценки рисков по качеству и как их применять к процессам валидации и квалификации. Комбинированный подход к управлению рисками по валидации.

3. Количественные и качественные методы оценки рисков. Их применение в рамках планирования и обоснования валидационных работ. Примеры применения и как выбрать оптимальный инструмент оценки рисков под конкретную задачу.

4. Выводы и заключение. Правильно выстроенная стратегия по управлению рисками для планирования валидационных работ как основа верной стратегии по совершенствованию ФСК, оптимизации издержек и как залог успеха при ведении фармацевтического бизнеса.

Продолжительность 2 часа