О мероприятии

На мини-онлайн семинаре мы рассмотрим аспекты организации трансфера технологии в регуляторном пространстве ЕАЭС. Мероприятие позволит сформировать целостную картину того, каким должно быть документальное оформление трансфера технологии с учетом требований ЕАЭС, включая Руководство по трансферу технологий. В ходе мероприятия рассмотрим примеры трансфера технологии твёрдых лекарственных форм с АФС, полученных методами химического синтеза.


Семинар предназначен для широкого круга специалистов, участвующих в

трансфере технологии:

  • технологов по трансферу, технологов ОГТ и производственных служб
  • специалистов отдела обеспечения качества
  • менеджеров проектов
  • руководителей отделов или групп по разработке и внедрению новых проектов
Программа мероприятия:

Тема 1. Организация трансфера технологии

в регуляторном пространстве ЕАЭС.

  • Руководство по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств (Рекомендация Коллегии ЕЭК № 11 от 08.06.2021).
  • Какие ещё нормативные документы необходимо учитывать при организации трансфера технологии?
  • В чём состоят особенности разных типов и сценариев трансфера технологии? Как их учитывать при планировании работ?
  • Как выбрать критерии успешности для разных типов трансфера технологии?
  • Какую информацию необходимо получить от Передающей стороны?

Тема 2. Пакет отчётных документов по трансферу технологии.

  • Взаимодействие вовлечённых отделов в рамках трансфера: что обязательно нужно сделать до наработки трансферных серий?
  • Как собрать пакет документов, обеспечивающий прослеживаемость данных при организации и проведении трансфера технологии?
  • Особенности и варианты подготовки отдельных документов
  • Как представить информацию по трансферу технологии в регистрационном досье?


Продолжительность 4 часа:

10:00 — 11:15 лекция

11:15 — 11:30 перерыв

11:30 — 12:45 лекция

12:45 — 13:00 перерыв

13:00 — 14:00 лекция

Стоимость участия: 14 700 рублей
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Регистрация на мини онлайн-семинар

Организация трансфера технологии.

Пакет отчётных документов по трансферу

06 июля 2026 года
10:00 — 14:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Лекторы

  • Загорулько

    Елена Юрьевна

    к. фарм. наук, эксперт по фармацевтической разработке и трансферу технологий
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda