1. Активная Фармацевтическая Субстанция. Типы, связь с ОТД.
2. Краткая информация о модуле 3.2.S и его связь с разработкой технологии химических АФС.
3. Содержание закрытой части МФАФС. Пункты требующие внимания.
4. Основные сложности сбора модуля - проблемные разделы
5. Обоснование спецификации - установление предельного допустимого содержания примесей. Работа с потенциальными ДНК-реактивными примесями.
6. Стратегия работы с разработчиком субстанции.
7. Вопросы, обсуждение.
Продолжительность 2 часа