1. Структура, функции отдела контроля качества. Роль начальника ОКК.
2. Входной контроль (Политика входного контроля, отбор проб, спецификации, верификация, сокращение входного контроля)
3. Контроль промежуточных продуктов. Контроль очистки оборудования
4. Контроль и выпуск готовой продукции. Контрольные и архивные образцы.
5. Мониторинг чистых сред и помещений.
6. Организация работы лабораторий (оборудование, ведение записей, распределение работы, хорошие лабораторные практики)
7. Последующие испытания стабильности.
8. Работа с результатами OOS, OOT, OOE.
9. Электронные расчётные таблицы
10. Аутсорсинговые лаб
*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу
Организация работы ОКК
05-06 сентября 2024 год