Вебинар
Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения
03 сентября 2024 14:00 - 16:00
Программа мероприятия:
  1. Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.
  2. Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
  3. Структура и разделы листка-вкладыша
  4. Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
  5. Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
  6. Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
  7. Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.


Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

  • электронный сертификат
  • материалы вебинара в PDF-формате
  • видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Лекторы
  • Анна Тихонова
    Директор по развитию Учебного Центра GxP
    Эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств.
Остались вопросы?

Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная д.11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Made on
Tilda