Вебинар
Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения
Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения
03 сентября 2024 года
14:00 - 16:00
14:00 - 16:00
Программа мероприятия:
- Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.
- Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
- Структура и разделы листка-вкладыша
- Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
- Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
- Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
- Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 9 800 рублей
Каждый участник получает:
- электронный сертификат
- материалы вебинара в PDF-формате
- видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
Лекторы
- Анна ТихоноваЭксперт в области качества и регистрации лекарственных средств
Остались вопросы?
Наши контакты
Наши контакты
Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная д.11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
Москва, Россия, 4-я Магистральная д.11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru
