Вебинар Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения
03 сентября 2024 года 10:00 - 12:00
Зарегистрироваться
Программа мероприятия:
Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.
Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
Структура и разделы листка-вкладыша
Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.
Продолжительность 2 часа
Стоимость участия: 9 800 рублей
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих