1. Структура раздела 3.2.Р. и назначение документов. Примеры оформления документации.
2. Нормативно-правовая база для составления раздела 3.2.Р. Интерпретация требований руководств ЕАЭС и международных гайдлайнов. Последние изменения в требованиях Правил регистрации и экспертизы.
3. Предоставление документов раздела 3.2.Р при приведении в соответствие с требованиями ЕАЭС. Взаимосвязь раздела 3.2.Р. с прочими документами регистрационного досье.
4. Внесение изменений в раздел 3.2.P регистрационного досье по правилам ЕАЭС. Интерпретация требований и алгоритм действий.

Продолжительность 2 часа