Тихонова Анна:

Инструкция по медицинскому применению (ИМП) и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП): регуляторные аспекты:

• Назначение документов и их расположение в регистрационном досье;
• Требования к оформлению ИМП и ОХЛП со стороны регуляторных органов. Основные разделы документов. Актуальные нормативные документы и руководства;
• Ошибки в ИМП и ОХЛП: как минимизировать риски и последствия ошибок в ИМП при выпуске серии в гражданский оборот.

Константин Шарловский:

Инструкция как инструмент (не)конкурентной борьбы:

• Инструкции и тендерные закупки: взаимозаменяемость vs. клинические доказательства
• Инструкции в маркетинговой деятельности
• Поддержание актуальности инструкции: регуляторный аспект

Таисия Кубрина:

Скрытая сторона инструкции: влияние на рутинную практику врача, аптечного работника и пациента»:

• Инструкции и ОХЛП как источник информации о препарате
• Роль инструкции в регулировании работы медицинских и фармацевтических работников
• Отступление от инструкции: скрытые угрозы.

Продолжительность 1,5 часа