Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения

Вебинар
Формирование листка-вкладыша/инструкции по медицинскому применения

22 Мая 2025 года
10:00 - 12:00

Программа мероприятия:

Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.
Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП
Структура и разделы листка-вкладыша
Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП
Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП
Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.
Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.

Продолжительность 2 часа

Стоимость участия: 9 800 рублей

Каждый участник получает:

*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих

Лекторы

Рождественский
Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, к.м.н.
Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК

Остались вопросы?

Наши контакты

Учебный Центр GxP
Москва, Россия, 4-я Магистральная д.11, офис 107
8 (495) 540-46-25
info@gxpcenter.ru